Zdravotnický prostředek třídy I

Dětský vaginoskop
MT 2002

Vysoce šetrný diagnostický systém (MDR třída I) určený pro pediatrickou gynekologii a vyšetření úzkých poševních vchodů. Kombinuje špičkové nerezové tubusy s externím LED zdrojem studeného světla pro šetrné vyšetření minimalizující přenos tepla.

Klinicky Ověřeno
CZ Vlastní vývoj a výroba
ISO Shoda s normami kvality
Dětský vaginoskop se zdrojem studeného světla
Optický systém Zdroj studeného LED světla

O produktu

Navrženo pro maximálně šetrnou a přesnou pediatrickou diagnostiku

Spolehlivý nástroj pro moderní péči

Pediatrická gynekologie vyžaduje specifický přístup a nástroje přizpůsobené anatomii dětského těla. Náš vaginoskop kombinuje minimální vnější průměr tubusu s maximálním světelným výkonem, čímž lékaři poskytuje jasné zorné pole při zachování plného komfortu pacienta.

Intenzivní studené světlo

Světelný tok je veden optickým kabelem přímo z externího generátoru. Nedochází k zahřívání konce vaginoskopu, což výrazně snižuje riziko tepelného podráždění sliznice.

Bezpečná a jemná konstrukce

Ultratenké provedení s perfektně zaoblenou špičkou a hladkým povrchem zaručuje snadné a šetrnější zavedení s ohledem na komfort dětské pacientky.

Snadná sterilizace

Použité materiály nejvyšší kvality umožňují kompletní sterilizaci autoklávem (při 134 °C) nebo suchým teplem v horkovzdušném sterilizátoru (160–180 °C), což zajišťuje maximální hygienickou bezpečnost.

Technická specifikace

Model MT 2002

  • Průměry tubusů v sadě 5, 7, 10, 14, 16, 20 mm
  • Délka tubusů 70 / 80 / 100 mm
  • Materiál tubusů Nerez ocel DIN 1.4571 (AISI 316 Ti)
  • Materiál zavaděčů Nerez ocel DIN 1.4301 (AISI 304)
  • Světlovodný kabel Borosilikátová skleněná vlákna (1,5 m)
  • Zdroj studeného světla 230 V / 50 Hz, příkon 10 W, IP22
  • Barevná teplota LED 5000 K (studená bílá)
  • Bezpečnostní klasifikace MDR Třída I, příložná část Typ BF

Výhody a technologie

Špičková optika a promyšlená konstrukce

Vysoká intenzita osvětlení

Externí LED zdroj zajišťuje silné, rovnoměrné osvětlení vyšetřovacího pole, které se blíží přirozenému dennímu světlu.

Maximální bezpečnost sliznice

Absence tepla ve světelném paprsku eliminuje riziko i minimálního podráždění či popálení jemné dětské sliznice.

Ergonomie pro lékaře

Lehká rukojeť a snadná manipulovatelnost minimalizují únavu ruky lékaře při vyšetření a umožňují přesné polohování.

Borosilikátové vlákno

Vysoce kvalitní ohebný světlovod s borosilikátovými optickými vlákny zajišťuje efektivní přenos světla bez zkreslení barevného spektra.

Kompletní cyklus produktu

Vyvíjíme, vyrábíme a servisujeme přímo v České republice

Jsme česká společnost s vlastním zázemím. Od prvního výkresu po pravidelnou údržbu – garantujeme špičkovou kvalitu po celou dobu životnosti přístroje.

Fáze 01

Vlastní Vývoj

Úzce spolupracujeme s předními dětskými gynekology, reagujeme na klinické požadavky z praxe a neustále inovujeme optické i mechanické vlastnosti našich prostředků tak, aby splňovaly nejpřísnější medicínská kritéria.

  • 3D modelování a simulace šíření světla
  • Spolupráce s Fakultními nemocnicemi v ČR
Fáze 02

Špičková Výroba

Využíváme přesné CNC obrábění a pokročilé spojovací technologie, jako je vakuové letování trubek v peci, které zaručuje absolutní pevnost a čistotu spojů. Velká část zpracování, včetně finálního leštění povrchů, probíhá ručně s maximální pečlivostí a důrazem na detail.

  • Systém kvality dle EN ISO 13485:2016
  • Nerezová ocel DIN 1.4571 a 1.4301
Fáze 03

Odborný Servis

Jako přímý výrobce poskytujeme autorizovaný záruční i pozáruční servis, BTK (bezpečnostně technické kontroly) dle zákona o zdravotnických prostředcích a dodávky originálních náhradních dílů. V případě opravy nabízíme zapůjčení náhradního přístroje.

  • Provádění periodických kontrol BTK
  • Rychlé servisní zásahy do 48 hodin
Kdo jsme

Spojení české tradice a moderních technologií ve zdravotnictví

Naše společnost se již řadu let specializuje na vývoj a výrobu optických lékařských přístrojů. Uvědomujeme si, že pediatrie je obzvláště citlivá oblast, a proto klademe maximální důraz na bezpečnost, biokompatibilitu a spolehlivost našich produktů.

Všechny naše zdravotnické prostředky plně vyhovují evropské legislativě MDR (Medical Device Regulation) a naše společnost i prostředek jsou řádně registrovány v evropské databázi EUDAMED. Zakládáme si na osobním přístupu, flexibilitě a dlouhodobém partnerství s lékaři a nemocnicemi.

ISO 13485 Systém managementu jakosti
CE certifikace Shoda s evropskými standardy

Garantované Standardy

100% Český Výrobek

Celý proces návrhu, obrábění, kompletace a kalibrace probíhá v ČR.

Plná sledovatelnost materiálů

U každého komponentu garantujeme certifikovaný původ a atesty kvality.

Prokazatelná shoda MDR

Všechna dokumentace a klinická hodnocení jsou zpracována dle nových nařízení EU.

Spojte se s námi

Rádi vám poradíme nebo připravíme cenovou nabídku

Máte dotaz k technickým specifikacím, ceně, možnostem financování, nebo potřebujete objednat periodický servis BTK? Náš odborný tým je vám plně k dispozici.

Sídlo a výroba

MEDIPO - SI, s.r.o.
Soběšická 271/114
614 00 Brno
Česká republika
IČO: 082 56 268 | DIČ: CZ08256268
www.medipo.eu

Telefonická konzultace

+420 605 910 374
Po–Pá: 8:00 – 16:00

E-mailová adresa

info@medipo.cz

Nezávazná poptávka / dotaz

Vyplňte krátký formulář a naši specialisté vás budou kontaktovat zpět do 24 hodin.